La firma californiana Geron suspende el primer ensayo clínico mundial iniciado con células madre embrionarias a pacientes con una lesión traumática en la médula espinal

Sincronías sobre la vida y la infancia
19/11/2011
Para ‘rejuvenecer’ células madre ya no se necesitan los embriones
20/11/2011

Publicado en Observatorio de Bioética, el 19 de Noviembre de 2011 

El 23 de enero de 2009 la firma norteamericana Geron, tras presentar a la FDA de ese país, experiencias preliminares en animales que recogieron en un informe de más de 21.000 páginas, y que previamente había sido rechazado, dio su aprobación para iniciar un ensayo clínico de fase 1 en 11 pacientes con lesión traumática de médula espinal (enlace). Sin embargo, hasta marzo de este mismo año de 2011 no se introdujo el primer paciente y el pasado mes de septiembre habían sido solamente 4 los que iniciaron el tratamiento. 

Publicado en Observatorio de Bioética, el 19 de Noviembre de 2011 

El 23 de enero de 2009 la firma norteamericana Geron, tras presentar a la FDA de ese país, experiencias preliminares en animales que recogieron en un informe de más de 21.000 páginas, y que previamente había sido rechazado, dio su aprobación para iniciar un ensayo clínico de fase 1 en 11 pacientes con lesión traumática de médula espinal (enlace). Sin embargo, hasta marzo de este mismo año de 2011 no se introdujo el primer paciente y el pasado mes de septiembre habían sido solamente 4 los que iniciaron el tratamiento. 

Este era el primer ensayo clínico con células madre embrionarias que se estaba realizando en el mundo. Posteriormente a él , en octubre de este mismo año la también firma norteamericana Advanced Cell Technology, recibió luz verde para iniciar tres nuevos ensayos, dos en EEUU y otro en el Reino Unido para tratar pacientes con una enfermedad ocular, pero en estos tres ensayos todavía no se ha incluido ningún paciente.

Ahora, con gran sorpresa, Geron anuncia la suspensión de su pionero proyecto clínico. Noticia sorprendente y de una gran trascendencia médica y ética. 

Geron manifiesta que la suspensión se debe fundamentalmente a razones económicas, pero a la vez en el mismo comunicado añade que aunque "el tratamiento parece ser seguro, con él no se ha conseguido ninguna mejora en la función de la médula espinal de los enfermos tratados", lo cual supone un serio contratiempo para esta empresa.

En algún medio de comunicación se ha informado que la razón de Geron para abandonar su ensayo clínico se ha debido únicamente a motivos económicos, ¿pero no será la causa de esta dificultad financiera el que el proyecto no está obteniendo los resultados clínicos que la firma norteamericana esperaba y que consecuentemente no merece la pena seguir invirtiendo en un proyecto científico de tan incierto resultado?

Desde este Observatorio de Bioética de la Universidad Católica de Valencia hemos reiteradamente llamado la atención sobre las escasas posibilidades, si no nulas, que las células madre embrionarias tienen para ser utilizadas en la clínica humana, cosa que no ocurre con las células madre adultas o las células iPS. Esta afirmación nuestra viene a ser confirmada por la retirada de este primer ensayo mundial de la casa Geron con células madre embrionarias.

Al margen de la importancia clínica y social del hecho, también tiene un inusitado interés ético, pues para obtener células madre embrionarias, las que aquí clínicamente no han funcionado, ineludiblemente hay que destruir el embrión humano del que se obtienen, lo que desde ningún punto de vista tiene una justificación ética.

CíViCa
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Ciencia | Cultura | Vida Asociación de Investigadores y Profesionales por la Vida.